化工原料精制后能药用吗?或者能采用精制化工原料方法生产原料药吗?
来源:学生作业帮 编辑:神马作文网作业帮 分类:综合作业 时间:2024/11/10 14:45:53
化工原料精制后能药用吗?或者能采用精制化工原料方法生产原料药吗?
不是很明白你是什么意思
原料药大多都是化工品,很多都是化学合成的,来自于化工原料.
原料药生产需要药监局审批,合成所需原材料,步骤和工艺都需要报批,不能随意修改,不是随便拿来一些化工原料就可以加工原料药作药用.
有些化工厂虽然没经过药监局审批,合成的化工品质量也能达到药厂的标准,会出口亚非拉,但国内不允许用.
再问: 比如说把某一种化工厂生产的产品,经过溶解、分离、浓缩、干燥的方法制成原料药。
再答: 可以的。
但买直接合成的粗品再加工的很少见。很多制药企业都在化工厂买了中间体,在GMP车间内,这个中间体再经过一步到几步的简单反应,合成所需原料药,再经提纯、精制、包装等即可成为原料药成品。
原料药大多都是化工品,很多都是化学合成的,来自于化工原料.
原料药生产需要药监局审批,合成所需原材料,步骤和工艺都需要报批,不能随意修改,不是随便拿来一些化工原料就可以加工原料药作药用.
有些化工厂虽然没经过药监局审批,合成的化工品质量也能达到药厂的标准,会出口亚非拉,但国内不允许用.
再问: 比如说把某一种化工厂生产的产品,经过溶解、分离、浓缩、干燥的方法制成原料药。
再答: 可以的。
但买直接合成的粗品再加工的很少见。很多制药企业都在化工厂买了中间体,在GMP车间内,这个中间体再经过一步到几步的简单反应,合成所需原料药,再经提纯、精制、包装等即可成为原料药成品。