无菌医疗器械必须做初始污染验证吗?

我们公司产品属于二类医疗器械 需要做产品初始污染菌、无菌检验、EO 残留检测 现在正在装修实验室 无菌医疗器械还要做微生物限度检查吗 进入人体组织,无菌器官的医疗器械,器具和物品,必须到达什么水平 无菌医疗器械用环氧乙烷灭菌,解析需多长时间? 无菌灌装培养基,是QA 部门做吗 为避免杂菌污染,微生物接种、培养过程中严格进行无菌操作是必须的.下列相关做法中不正确的是（详解） 营养琼脂培养基和TSB培养基,可以相互代替用吗?TSB只用于无菌培养基灌装验证吗 医疗器械的无菌检查法关于中国药典中的一次性医疗器械的无菌检查,我们想用直接接种法,有知道的希望详细说明一下,一次性无菌导 再利用自由落体验证机械能守恒定律的实验中,由于在运动的初始阶段计时器打出的一些点模糊不清,故必须选择 TSB培养基做无菌验证时,是不是只有培养基浑浊才判定为有菌,培养基白色但仍然澄清,怎么判定 原代培养的细胞刚离体的细胞必须生活在无菌条件下以后的培养对无菌条件的要求不严格有什么不对,是一直要无菌吗? 如何验证所配制好的培养基无菌?