新版GMP中表面微生物的测试方法是什么啊?
来源:学生作业帮 编辑:神马作文网作业帮 分类:综合作业 时间:2024/11/11 12:48:10
新版GMP中表面微生物的测试方法是什么啊?
洁净区的熏蒸有助于降低死角的微生物污染. 2.10灭菌 欧盟GMP非常重视无菌特别注意那些在现行欧洲药典中没有收载的灭菌方法或者被灭菌产品不是一种简单
再问: 我们现在只有浮游菌和沉降菌检测方法的国家标准。我们这版GMP和欧盟GMP一样,那欧盟的监测表面微生物的检测方法是什么啊? 表面微生物又分为:关键表面、一般表面和地面;人体微生物:手套和洁净衣。第二次征求意见稿GMP中是这么分的:接触碟的标准和5指手套的标准这两个。那我现在要重新制定标准,要以第二次征求意见稿GMP来制定,应该怎么制定啊?
再问: 我们现在只有浮游菌和沉降菌检测方法的国家标准。我们这版GMP和欧盟GMP一样,那欧盟的监测表面微生物的检测方法是什么啊? 表面微生物又分为:关键表面、一般表面和地面;人体微生物:手套和洁净衣。第二次征求意见稿GMP中是这么分的:接触碟的标准和5指手套的标准这两个。那我现在要重新制定标准,要以第二次征求意见稿GMP来制定,应该怎么制定啊?