无菌检查法验证应该在阳性对照室. 无菌室.微生物限度室那个里面操作?
来源:学生作业帮助网 编辑:作业帮 时间:2024/11/14 17:44:32
请问你说的是:药品微生物限度检查中“方法验证试验”用的培养基,还是“适用性检查”培养基?1、药品微生物限度检查中“方法验证试验”用的培养基--------就是平时进行药品微生物限度检查用的普通培养基.
先加浓硝酸(氧化二价铁离子为三价铁离子),再加NaOH,若有红棕色沉淀(Fe(OH)3)即为铁盐
培养基配置好后如果没进行高温高压灭菌,肯定是有菌的,放几天就长菌了.灭完菌后,只要操作不失误,一般就能保证无菌,一定要验证的话……只能是放置一段时间,看长没长菌了.
我不太清楚,你所谓的微生物限度是什么,但是所谓阳性对照就是你的实验系统正常工作时所应该产生的阳性反应的样子.阴性对照亦然
有人员,仪器,环境,等多反面因素,有可能环境被污染,人员污染,器具污染,都可能导致实验结果的不准确.还有用的培养基的选择、培养时间、培养温度,是否对会影响实验.
温度达到实验要求,实验反应器皿应密封(无论是有没有气体生成,固体也能扩散)用分度值小的仪器测量,反应完毕恢复室温后测量基本上就这吧,还有的话就得问教授了多给点分哈
阳性对照实验室一、主要技术指标的确定BLS-2实验室主要用于初级卫生服务、诊断和研究,其实验对象的危害等级为Ⅱ级(中等个体危害,有限群体危害),具体定义为“能引起人类或动物发病,但一般情况下对健康工作
根据将来原料药制成的制剂的临床用量来计算就可以了.如果已经有比较成熟的制剂,且也是用内毒素检查法检测的,原料药可直接使用制剂的内毒素限值,很多抗生素就是这样的.
常规来说,主要设备:无菌室,超净工作台(或者隔离器),集菌仪;微生物限度室,超净工作台(或者隔离器),一般薄膜过滤系统,振摇仪(也可以手动振摇不需要配置,根据企业情况),混合器;阳性室:生物安全柜,混
一、医院消毒灭菌效果监测:1.必要性:①消毒灭菌效果监测方法专业性强,不检验不知道结果;②新建病房、新消毒设备、新消毒剂均应做效果监测.③特殊对象、特殊需要,必做效果监测.如移植术前、ICU病房、危重
1.也不一定啊.可以混用的,没什么大不了的.当然了,如果富有单独放会更好,买个安全柜会更更好!哈哈.2.没条件还说啥,没有阳性菌室又有GMP压着要做阳性那就在外面做好了,死不了人的,不过挺吓人的.3.
阴性对照是为了消除假阳性,阳性对照是为了消除假阴性.可以理解为阴性就是无,阳性就是有,那么如果不加阴性对照得到的结果就有可能是假的,这时候叫假阳性.相反,阳性对照也是这个道理.
你这种情况,如果不考虑今后的发展,我认为不设无菌室是可以的,同时也没有设无菌室的必要.但是,微生物限度检查室与阳性菌室不能共用一个通道,既微生物限度检查室与阳性菌室,不能同用一个缓冲间,因此,你说的“
你的邮箱告诉我下,我给你一份参加药典编辑的老师给我们培训时的PPT,里面有很大篇幅是讲无菌检查的验证的,以薄膜过滤法为例的.再问:july.521@163.com非常感谢!再答:已发送。请查收。再问:
操作前至少要照30分钟,操作时在酒精等附近操作,尽量快速结束工作.我们培养细胞,每次使用前,超净台和细胞间都要紫外照30分的.甲醛熏蒸效果好但是对人的伤害也是很大的,除非很长时间不会用到细胞间,才会熏
、:PharmaceuticsLaboratory2:Sterilepreparationlaboratory3:Solidpreparationlaboratory4Sterilelaborator
叫无尘室再问:我的意思是说去哪个部门进行鉴定是否合格呀?谢谢您了烦请告诉我再答:这个我还真不太清楚,我想想啊~哦哦哦哦。质量监督局或则是卫生局~~绝对是。
空白对照组:不加任何物质,反应显色为试剂本身.阴性对照组:加入阴性血清(物质)反应显色为阴性颜色.阳性对照组:加入阳性血清(物质)反应显色为阳性颜色.试验中加入这三组对照.一是用于判断检测结果,而是用
对照能做就尽量做,对照充分,好说明问题
功能上不一样,硬件上应该是一样的.限度室主要是做限度检查的即规定量样品中含菌量.阳性对照室是做阳性对照的,和一些加菌试验或检测.限度室是提供一个相对洁净的环境供检测用的.阳性室是提供一个固定的空间操作